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안녕하세요, ㈜영사이언스
입니다.
2003년 엔도톡신 시험법 중에 하나인 PyroGene® Recombinant
Factor C Assay가 출시된 이후 규제기관에서 점진적으로 수용되어 현재
30개 이상의 국가에서 사용되고 있습니다. 최근에 국내 식품의약품안전처에서도
대한민국약전 일부개정고시(안) 행정예고를
통해 ‘재조합 C 인자를 이용한 엔도톡신 시험법’ 신설안이 발표되었습니다.
재조합 기술을 이용하여 생산된 PyroGene® rFC를
사용하면 배치 간 일관성 및 안정적인 공급과 같은 즉각적인 이점을 얻는 동시에 지속 가능한 미래를 보장할 수 있는 엔도톡신 분석
시스템으로 전환할 수 있습니다. 또한
PyroGene® rFC의 단계적인 도입을 통해 추가적인 평가나 허가에 사용할 수 있는 비교
가능성 데이터를 확보할 수 있습니다.
이와 관련하여 Lonza 사에서는 “PyroGene®
rFC Assay Adoption”이라는 주제로 Webinar를 준비하였습니다. Webinar 참석을 통해 PyroGene® rFC 형광
시험법의 History 및 현재 규제 상황과 적용을 위한 단계적인 접근 방법에 대한
최신 정보를 얻으실 수 있습니다. 자세한 내용은 아래의 내용을 참고해 주시기 바랍니다.
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주제: PyroGene®
rFC Assay Adoption
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내용
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• The history of the PyroGene®
Recombinant Factor C Assay
• Benefits, global footprint and
current regulatory status
• A phased approach for adoption
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연자
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Allen Burgenson (Global Subject Matter Expert,
Testing Solutions Lonza)
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일정: 2023년 4월 25일 (화요일) 오후 4시
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Webinar 신청은
아래 [Register Here] 버튼을 클릭하신 후 등록하시면 됩니다. 많은 관심 부탁드립니다.
본 Webinar 관련 질문이나 필요한 부분이
있으시면 ㈜영사이언스 (tech@youngscience.com /
070-5007-9261~4)로 문의해 주십시오.
감사합니다.
㈜영사이언스
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