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저희 ㈜영사이언스는 ViruSure 사의 한국 대리점으로서, ViruSure 사와 neotem Bioanalytics 사의 협업 소식을 전해드리고자 합니다.
neotem Bioanalytics 사는 바이러스 안전성을 위한 Bulk
harvest 및 Cell bank에 대한 TEM (Transmission Electron Microscopy) 분석에서 20년 이상의 전문성을 가진 선도적인 회사로, ZUD
(Zentrum für Ultrastrukturelle Diagnostik)로도 알려져 있습니다.
TEM 분석은 ICH Q5A에 명시된 바와 같이, 레트로바이러스 유사 입자를 검출하고 분류하기 위해 생물학적 제제 생산에 사용되는 세포 기질
및 Bulk harvest에 대해 수행되어야 합니다.
Bulk harvest testing에는 Sterility, Mycoplasma,
In-vitro AAT, TEM, 그리고 Specific virus test가
포함되며, 이 중 가장 소요 기간이 가장 오래 걸리는 시험은 TEM 분석입니다.
이번 협업을 통해 neotem Bioanalytics 사는 ViruSure 사에서 진행하는 프로젝트의 TEM 샘플
분석을 우선적으로 처리하게 됨으로써 TAT (Turnaround Time)가 기존 대비 30 - 40 % 단축되어, 시험시간 개선을 통해 Bulk harvest testing에
관심 있는 고객분들께 큰 도움이 될 것으로 기대됩니다.
ViruSure 사 및 관련 서비스에 대하여 궁금하신 점이 있으시면 ㈜영사이언스로 문의 주시기 바랍니다.
Tel. 070-5007-9260/9266, E-mail. tech@youngscience.com.
㈜영사이언스
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ViruSure GmbH 사는
Virus/Prion clearance study, Cell banking and Characterization,
In vivo biosafety studies, Molecular and potency testing을 포함한
다양한 서비스를 제공하는 CRO (임상시험수탁기관)으로, 병원체 안전성 테스트를 위한 최고
수준의 품질, 고객 서비스 및 규제 준수를 제공하는데 전념하고 있습니다. 오스트리아 비엔나에 위치한 ViruSure사의
최첨단 시설은 GMP 및 GLP 표준을
모두 인증받았으며, 바이오 제약 산업에 최첨단 서비스를 제공하기 위해 위험
기반 품질 관리 시스템에 의해 지원됩니다. ViruSure사에 대한 자세한
정보는 www.virusure.com 에서 확인할 수 있습니다.
neotem Bioanalytics-IIT GmbH 사는
바이오테크 및 제약 산업을 위한 GMP 준수
TEM (Transmission Electron Microscopy, 전자 현미경) 분석 서비스를 제공합니다. "Institut
für Innovationstransfer an der Universität Bielefeld GmbH"
(IIT-GmbH)의 일부인 neotem사는 전자 현미경 분야에서 40년 이상의 경험을 보유하고 있으며, 세포
배양 기술, 바이러스학 및 품질 보증 분야의 전문성을 갖추고 있습니다. neotem사에 대한 자세한 정보는 www.neotembio.com 에서 확인할 수 있습니다.
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