ViruSure GmbH

Pathogen Safety Testing

Catalog No :

· Virus/Prion Clearance Study
· Cell/Virus Banking & Characterization
· Bulk harvest testing

ViruSure GmbH는 2005년에 설립된, 바이오의약품에 대한 Pathogen Safety Testing 전문 CRO이며, 2019년 Asahi Kasei 그룹에 인수되어 현재 Asahi Kasei Life Science Division 내에서 독립적인 사업 조직으로 운영되고 있습니다.

 

오스트리아에 위치한 ViruSure는 바이오의약품 및 세포∙유전자치료제(ATMP)의 개발 초기 단계부터 상용화에 이르기까지 신뢰도 높은 시험 서비스를 수행하며, 자체 in vivo facility를 포함한 통합 시험 역량을 보유하고 있습니다.

 

ViruSure는 바이오의약품 인허가 및 상용화를 지원하기 위해 Virus/Prion Clearance Study, Cell/Virus Banking & Characterization, Bulk harvest testing를 핵심 서비스로 하여, 다양한 in vivo/in vitro 시험, qPCR, NGS 등의 다양한 시험 서비스를 제공하고 있습니다. 또한 Virus 및 Prion 안전성 분야에서 축적된 전문성을 바탕으로, Recombinant protein, ATMPs, Monoclonal-antibodies, Plasma-derived products, Vaccines, Animal-derived tissue/devices 등 다양한 바이오 제품을 대상으로 Pathogen Safety Risk Assessment 및 규제 대응 컨설팅 서비스를 제공하여, 초기 개발 단계부터 규제기관 실사 대응에 이르기까지 과학적이고 맞춤화된 솔루션을 지원합니다.

 

㈜영사이언스는 ViruSure의 한국 에이전트로, 다음과 같은 Project Management 역할을 통해 국내 고객의 프로젝트 수행을 지원하고 있습니다:

  • 시험 서비스 소개, 기술 상담 및 견적 제공, 계약 체결 지원
  • 고객과 ViruSure 간의 원활한 커뮤니케이션을 통해 프로젝트 요구사항과 목적이 정확히 반영되도록 지원
  • 프로젝트 일정 관리 및 진행 과정에 대한 업데이트
  • 프로젝트 진행 중 및 종료 후 발생하는 규제 관련 문의 및 대응 지원

이를 통해 국내 바이오 기업이 ViruSure의 글로벌 시험 역량과 전문성을 보다 효율적으로 활용할 수 있도록 협력하고 있습니다.

 

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