[YSI News] Lonza Cocoon® 플랫폼, FDA AMT 공식 획득 🏅

영사이언스
2026-01-28

Lonza의 개인 맞춤형 세포치료제 자동화 생산 플랫폼 Cocoon®이 미국 FDA 생물의약품 평가연구센터(CBER)로부터 Advanced Manufacturing Technologies(AMT) Designation을 공식 획득한 소식을 전해드립니다.

    

   

 

 


  

Cocoon® 플랫폼은 세포 주입부터 분리, 배양, 배지 교환, 세포 세척 및 수확에 이르기까지 전 제조 공정을 하나의 유닛에서 자동으로 수행하는 통합형 시스템입니다. 공정 개발, 비임상, 임상, 상업 생산 단계까지 동일한 장비를 사용할 수 있어 스케일업 과정에서 발생할 수 있는 공정 변동성을 최소화하고, 공정 재현성과 제품 품질의 일관성 확보에 도움을 줍니다.

아울러 Lonza는 Cocoon® 플랫폼 기반 CAR-T 제조 애플리케이션 노트 2종을 새롭게 공개했습니다.

    

   

Manufacturing CAR-T cells in chemically defined, serum-free
TheraPEAK® T-VIVO® Cell Culture Medium on the Cocoon® Platform

Chemically defined, non-animal origin 배지인 TheraPEAK® T-VIVO® Cell Culture Medium을 Cocoon® 플랫폼에 적용한 serum-free CAR-T 제조 공정

 

  l Serum-Free CAR-T Manufacturing
  
l TheraPEAK® T-VIVO®
  
l Automated, Functionally Closed System

 

  

Rapid Cocoon® Platform CAR-T: Integrated T-cell selection using CTS™ Detachable Dynabeads™ CD4 and CD8 to enable rapid manufacturing

CTS™ Detachable Dynabeads™ CD4 및 CD8을 활용한 Cocoon® 플랫폼 기반 신속하고 통합된 T-cell selection 공정
  

  l Rapid, Integrated T Cell Selection 
 
 l Automated, Functionally Closed System


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Lonza 사의 Cocoon® 플랫폼 및 애플리케이션 노트 관련하여 궁금한 사항이 있으시면 ㈜영사이언스 (tech@youngscience.com / 070-5007-9265 or 9246)로 문의해 주십시오.


감사합니다.

㈜영사이언스 드림