[Eurofins 세미나] COPHEX/KOREA LAB 2026 기간 중 Small Seminar 안내 (3/31, 4/1 KINTEX)

2026-03-13

첨부파일

Invitation_Eurofins 세미나 1, 2.pdf

  

㈜영사이언스는 Eurofins와 함께 COPHEX / KOREA LAB 2026에서 기술 세미나를 개최합니다.
  

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Seminar 1. Advancing Extractables & Leachables (E&L): 최신 규제 동향과 분석 전략

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Seminar 2. Chemical Characterization Strategy for Monoclonal Antibodies (mAb): 단일클론항체 시험 전략 - 바이오의약품 출하를 위한 Eurofins Biolab 통합 Chemical testing 전략

   
이번 세미나에서는 의약품 및 바이오의약품 개발 과정에서 중요성이 높아지고 있는 분석 전략과 규제 대응 관점의 주요 이슈를 중심으로 최신 동향과 실제 분석 사례를 소개할 예정입니다.
특히, 분석 전략, 품질 관리(QC), CMC, 규제 대응 업무를 담당하는 연구자 및 실무자 여러분께 실무에 적용할 수 있는 분석 전략과 규제 대응 방향에 대한 유익한 인사이트를 제공하는 자리가 될 것으로 기대합니다.
자세한 내용은 첨부된 Invitation에서 확인하실 수 있습니다.
 

Seminar 1

   
Advancing Extractables & Leachables
From Regulatory Expectations to Innovative Analytical Approaches
  
📅 2026년 3월 31일 (화) | 14:00 – 15:30
📍 킨텍스 제2전시장 4층 406호  
  
※ 본 세미나는 전시회 등록 여부와 관계없이 신청 및 참석이 가능합니다.
   

  
최근 Extractables & Leachables(E&L) 분야는 분석 기술의 발전과 함께 규제 요구사항이 점차 구체화되며 중요성이 더욱 높아지고 있습니다. 특히 글로벌 가이드라인을 중심으로 E&L 프로그램에 대한 규제 기대 수준이 강화되고 있으며, 2025년 개정된 대한민국약전(KP)에도 E&L 관련 내용이 처음으로 포함되면서 국내에서도 이에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 본 세미나에서는 이러한 최신 규제 동향과 함께 실제 E&L study workflow 및 최신 분석 접근 방법을 실무 중심으로 소개합니다.
  

  

Seminar 2

   
How Confident Are You With Your Monoclonal Antibody Testing Strategy?
Eurofins Biolab’s Integrated Chemical Testing Strategy for Biologics Release

📅 2026년 4월 1일 (수) | 15:00 – 15:50
📍 킨텍스 제1전시장 COPHEX 전시회 세미나실 H  
  
※ 본 세미나는 전시장 내부에서 진행되므로, 참석을 위해 전시회 등록 후 신청해 주시기 바랍니다.
   

  

Monoclonal antibody(mAb)는 구조적 이질성과 공정 의존성이 높은 치료용 단백질로, 제품의 품질 특성은 제조 공정과 밀접하게 연결됩니다. 국제 규제 가이드라인에서는 Physicochemical attributes, Purity/Impurities, Biological activity 등 주요 품질 특성에 대한 체계적인 특성 분석을 요구하고 있으며, 특히 Chemical characterization은 제품 동일성 확인, 이질성 관리, 공정 변경 시 comparability 확보에 중요한 역할을 합니다. 본 세미나에서는 mAb의 Chemical characterization 기반 분석 전략과 실제 적용 사례를 소개합니다.

  

    

 

Eurofins는 전 세계 60개국 이상에서 운영되는 글로벌 시험·분석 서비스 기업으로, 제약·바이오 산업 전반에 걸쳐 다양한 품질 시험 및 분석 서비스를 제공합니다.
Eurofins BioPharma Product Testing(BPT)은 의약품 개발부터 상업 생산까지 전 주기에 걸친 분석 서비스를 제공하고 있습니다.
저희 ㈜영사이언스는 Eurofins BPT Italy의 국내 Agent로서, Extractables & Leachables(E&L) 연구와 Biologics chemical characterization 분야의 전문 분석 서비스를 비롯해 제약 및 바이오의약품 개발부터 상업화까지 다양한 시험·분석 서비스를 국내 고객사에 제공하고 있습니다.

 
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